一、數據情況
2020年全市發現違法違規的藥品生產企業、藥品經營企業檢查情況、零售企業數詳見下表:
二、數據分析及原因分析
(一)藥品生產企業日常監管情況
2020年全市共有藥品生產企業是11家(另有制劑室1家),全年日常檢查藥品生產企業39家次,日常監督檢查未發現違法違規情形,全市藥品生產企總體上能依法依規生產,藥品生產質量能夠得到保證。
(二)藥品零售企業檢查情況
2020年藥品零售企業檢查數量第一、第二季度數據較大,第三、第四季度數據相對減少。第一、第二季度的檢查是針對疫情期間藥店疫情防控落實的檢查,所以檢查家次會比較大;第三、第四季度是針對藥店GSP、日常監管的檢查。全年共檢查零售藥店9185家次,發現違法違規的零售企業162家次,完成整改162家次。
(三)藥品零售企業數量情況
藥品零售企業數量在第2季度新增了15家,第3季度新增了8家,增加的企業均為零售單體企業;第4季度減少了13家,減少的原因是部分零售藥店的許可證于2020年12月31日到期后由于經營不善申請注銷。
三.存在問題及下一步建議
藥品生產、批發企業檢查數量在各個季度還存在差異,接下來要進一步提高檢查的連貫性,保證檢查能按時間節點推進。
河源市市場監督管理局
2021年1月13日