為進一步落實國家、省關于全面做好涉疫藥品質量監管和供應保障的工作部署,持續強化涉疫藥品質量監管,保障群眾正常用藥需求,市市場監管局在全市范圍開展重點監管藥品專項檢查和督導,嚴控重點監管藥品安全風險。
一是強化思想認識,統一部署安排。市市場監管局于5月制定印發相關文件,明確重點監管品種的檢查任務和要求,從6月起在全市范圍藥品流通和使用環節開展重點監管藥品專項檢查,強化市、縣(區)局和鄉鎮監管所三級聯動,開展全覆蓋監督檢查。
二是嚴格監督檢查,落實主體責任。專項檢查啟動后,各縣區局及時通知轄區相關藥品經營、使用單位落實企業質量安全主體責任,開展自查自糾,加強對供應商的合法資質審核和藥品進貨查驗復核,嚴防假劣藥品、非法渠道藥品進入合法渠道。各縣區局加強質量檢查,強化藥品抽查,選取部分藥品特別是靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白等高風險藥品和緊缺涉疫藥品,開展全面的合規性檢查,對發現存在假劣藥品、非法渠道藥品的,依法嚴厲查處。截至6月底,全市共檢查藥品零售企業414家次,責令整改113家次;檢查醫療機構238家次,責令整改40家次,立案3宗并移交公安處理。
三是加強專項督導,確保取得實效。6月6日起,市局分兩個督導組,通過聽取專項檢查匯報、隨機抽查部分經營使用單位現場檢查等方式,對各縣區局重點監管藥品專項檢查情況進行督導,對督導過程遇到的問題、線索嚴肅處理。此次市重點監管藥品專項檢查督導覆蓋了我市5縣3區,現場抽查藥品經營使用企業共計20家,發現問題33項,責令整改15家,移交線索2條。
下來,全市市場監管系統將結合日常監督檢查,繼續深化重點監管藥品的專項檢查和督導,持續強化涉疫藥品質量監管,嚴查嚴防假劣藥品、非法渠道藥品進入合法渠道,保障廣大群眾用藥安全和需求。
(市市場監管局藥化科晏旭遠供稿)