2023年，為持續(xù)深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神，鞏固提升藥品安全專項整治行動成果，河源市局圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大主題，扎實推動藥品安全鞏固提升行動深入開展，嚴厲打擊危害藥品安全違法行為，全方位守牢藥品安全底線，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全，現(xiàn)公布一批藥品安全鞏固提升行動典型案例。
一、河源市市場監(jiān)督管理局查處河源市江東新區(qū)某藥店未憑處方銷售處方藥案
2023年9月19日，河源市市場監(jiān)督管理局江東新區(qū)分局（簡稱：江東分局）執(zhí)法人員依法對河源市江東新區(qū)某藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店當日的銷售記錄有銷售處方藥，現(xiàn)場當事人無法提供相應(yīng)的處方單，執(zhí)法人員當場下達《責令改正通知書》，限當事人9月26日前改正。10月11日，執(zhí)法人員再次對該藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店10月8日的銷售記錄有銷售處方藥，現(xiàn)場當事人無法提供相應(yīng)的處方單。
當事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定，江東分局對當事人進行了行政處罰。
二、河源市市場監(jiān)督管理局查處河源市某藥業(yè)有限公司未憑處方銷售處方藥案
2023年8月21日，河源市市場監(jiān)督管理局高新區(qū)分局（簡稱：高新區(qū)分局）執(zhí)法人員依法對河源市某藥業(yè)有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人未憑處方銷售處方藥，執(zhí)法人員依法責令當事人立即改正，給予警告。8月23日，當事人向高新區(qū)分局提交了整改報告。9月7日，執(zhí)法人員再次對該公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人分別于8月29日、8月30日和8月31日銷售多種處方藥，但無法提供相應(yīng)的處方單。當事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定，高新區(qū)分局對當事人進行了行政處罰。
【啟示建議】
國家根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理，其中處方藥必須根據(jù)病癥按療程使用。普通消費者缺少醫(yī)學(xué)相關(guān)知識，對疾病的判斷不夠準確，自行購買使用處方藥可能會出現(xiàn)因藥不對癥導(dǎo)致病情延誤、因藥物相互作用引發(fā)藥源性疾病、因劑量或給藥途徑不正確引起不良反應(yīng)等情況。因此建議消費者在出現(xiàn)身體不適時及時就醫(yī)，憑醫(yī)生的處方購進和使用處方藥，藥品經(jīng)營者也應(yīng)當執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)，對可以登記銷售的處方藥嚴格登記購藥者的信息，明確告知處方藥的使用注意事項，對于必須憑處方銷售的處方藥，要留存處方單，并叮囑患者嚴格按醫(yī)生要求使用處方藥。
三、河源市源城區(qū)市場監(jiān)督管理局查處河源某醫(yī)院使用劣藥案
2023年9月1日，河源市源城區(qū)市場監(jiān)督管理局（簡稱：源城區(qū)局）依法對河源某醫(yī)院進行檢查，在該院一樓門診部的急救箱發(fā)現(xiàn)存放的“葡萄糖注射液”“去乙酰毛花苷注射液”兩種藥品已過期。當事人使用過期藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十七條的規(guī)定，源城區(qū)局對當事人進行了行政處罰。
四、東源縣市場監(jiān)督管理局查處東源縣某中心衛(wèi)生院使用劣藥案
2023年7月20日，東源縣市場監(jiān)督管理局（簡稱：東源縣局）依法對東源縣某中心衛(wèi)生院進行檢查，在該衛(wèi)生院疫苗接種門診AEFI處置室 的急救箱里發(fā)現(xiàn)“葡萄糖注射液”“地塞米松磷酸鈉注射液”等藥品已過期。當事人使用過期藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十七條的規(guī)定，東源縣局對當事人進行了行政處罰。
【啟示建議】
藥品過期后容易出現(xiàn)藥效降低、化學(xué)結(jié)構(gòu)分解產(chǎn)生足以對人體造成傷害的雜質(zhì)等質(zhì)量安全隱患。急救箱中的藥品是在突發(fā)緊急醫(yī)療事件時對患者進行治療，緊急情況下，醫(yī)生和護士沒有辦法再對急救箱中的藥品進行檢查，而使用這些存在質(zhì)量安全隱患的藥品對患者進行急救，輕則延誤治療，重則加快病程，甚至引起死亡。因此醫(yī)療機構(gòu)一定要加強藥械管理、特別是急救設(shè)施設(shè)備的管理，確保急救設(shè)施設(shè)備處于良好狀態(tài)，能夠隨時應(yīng)對突生緊急醫(yī)療事件。
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