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一、藥品及化妝品監(jiān)管情況

（一）藥品企業(yè)數(shù)據(jù)及檢查情況

　　截止2021年第一季度，全市藥品零售企業(yè)情況：本期末實有零售連鎖門店數(shù)407家、零售企業(yè)978家，共計1385家。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品經(jīng)營零售企業(yè)日常檢查情況及發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)情況詳見下表：

　　2021年第一季度全市藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4家次，暫未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)的情形，藥品生產(chǎn)企業(yè)能按規(guī)范管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量得到保障。藥品批發(fā)企業(yè)共檢查15家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)3家次；藥品零售經(jīng)營企業(yè)共檢查280家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)11家次，完成整改11家次。通過檢查發(fā)現(xiàn)部分藥店，特別是農(nóng)村地區(qū)藥店存在藥品分類管理不規(guī)范等問題，接下來將繼續(xù)督促藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾，落實主體責(zé)任；針對藥品零售企業(yè)的存量風(fēng)險，結(jié)合落實藥店分類管理制度，推動藥店升級改造，保障藥品在合規(guī)的溫濕度區(qū)域內(nèi)存放。

（二）化妝品企業(yè)數(shù)據(jù)及檢查情況

　　截止2021年第一季度，全市化妝品生產(chǎn)企業(yè)10家，日常監(jiān)管共檢查4家次，責(zé)令整改0家次。

　　二、醫(yī)療器械監(jiān)管情況

　　（一）醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)據(jù)

截止2021年第一季度未，我市有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家，僅生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械企業(yè)4家，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案28個；僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)797家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)83家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)137家。

（二）醫(yī)療器械企業(yè)檢查情況

　　2021年第一季度檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)30家次，其中檢查無菌生產(chǎn)企業(yè)1家，暫未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)的情形，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能按規(guī)范管理要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量得到保障。

　　檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位398家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)單位8家，已完成整改單位7家。通過檢查發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療器械使用單位涉嫌使用過期醫(yī)療器械，均依法移交稽查部門查處。日常檢查情況及發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)情況詳見下表：

三、下一步建議

　　接下來，將按計劃組織對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)進行跟蹤檢查和監(jiān)督檢查，促進企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。

（河源市市場監(jiān)督管理局黃志華潘利娟供稿）

河源市市場監(jiān)督管理局

2021年6月9日