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市局“兩強化”推進醫療器械流通領域風險隱患排查整治工作

為進一步加強醫療器械安全監管工作，構建醫療器械安全風險防控機制，有效防范和遏制醫療器械流通安全事故發生，市局采取“兩強化”推進醫療器械流通領域風險隱患排查整治工作，保障人民群眾用械安全。

一是強化日常監管，穩步開展醫療器械經營企業日常檢查。制定監督檢查實施方案，明確2017年醫療器械經營企業重點檢查內容和重點檢查品種，嚴格按經營質量管理規范要求開展檢查，并做好日常檢查記錄。

二是強化專項整治，大力開展體外診斷試劑專項檢查。重點檢查醫療器械經營企業和個體診所的購銷渠道和儲存條件，查驗隨貨同行單、實物是否相符；有無審核供貨單位經營資質、銷售人員資格證明材料并存檔，嚴厲查處非法購銷和違規運輸等行為。

下一步，市局將進一步抓好醫療器械流通領域風險隱患排查整治工作，完善醫療器械流通安全監管機制，嚴厲打擊醫療器械經營中的違法違規行為，凈化醫療器械流通市場，保障公眾用械安全。

信息來源：食品藥品監督管理局