為全力保障中秋國慶“雙節”期間群眾用藥用械安全,9月23日,市市場監管局黨組成員、副局長蒙立新率隊深入紫金縣開展藥械使用環節督導抽查暨“雙節”節前安全隱患排查。
檢查組先后前往紫金縣人民醫院、紫城鎮衛生院等藥品、醫療器械使用單位,圍繞藥品和醫療器械的采購、儲存、使用及質量管理等環節開展檢查指導。在藥品使用環節,重點檢查藥品購銷渠道是否規范、儲存條件是否符合要求、質量管理制度是否健全、標簽標識是否清晰,嚴查非法渠道購進藥品、使用假藥或過期藥品、未按貯藏要求儲存藥品等行為。在醫療器械使用環節,重點核查進貨查驗記錄、庫存臺賬、儲存環境等內容,深入檢查使用登記、效期管理及不良反應報告制度的執行情況,堅決防止過期、不合格醫療器械流入臨床。對檢查中發現的問題,檢查組現場督促相關機構限期整改,切實落實閉環管理。
檢查組強調,中秋國慶假期人流密集,是藥械安全風險易發、高發的關鍵時期,必須堅決守住安全底線,確保人民群眾用藥用械安全和市場秩序穩定。一是提高思想認識,壓實監管責任。要高度重視藥品醫療器械安全監管,嚴格按照年初制定的工作方案要求抓好落實,充分認識監管失職可能引發的輿情風險和后果,嚴格落實屬地監管責任,堅決防范系統性安全風險。二是強化風險防控,督促自查自糾。要通過多種渠道收集安全風險信息,加強風險會商研判,堅持問題導向提升監管精準性。聚焦投訴舉報多、有處罰記錄、輿情關注度高的重點單位,加強對疫苗、麻精藥品等重點品種監管,切實提高問題發現率。要督促使用單位認真開展自查自糾工作,及時排查化解隱患。三是加大執法力度,形成有效震懾。要依法嚴肅查處違法違規行為,對發現問題一律限期整改并組織復查,確保整改到位。對存在違法行為的堅決立案查處,做到“處罰一例、警示一片”,強化執法威懾力,持續規范藥械使用秩序。
市市場監管局藥化科、醫療器械科有關負責同志,紫金縣市場監管局有關負責同志參加檢查。
(市局醫療器械科甘梽成 供稿)